Независимый проект по информации о лекарствах
Дженерики без маркетинга
Четыре руководства простым языком, основанные на первичных регуляторных источниках — FDA США, Европейском агентстве по лекарственным средствам и Всемирной организации здравоохранения. Здесь ничего не продаётся.
Дженерик содержит то же самое действующее вещество, в той же дозировке и лекарственной форме, что и уже одобренный препарат. Это не копия, продаваемая на доверии: прежде чем попасть на полку аптеки, производитель обязан доказать регулятору, что организм усваивает его практически так же, как оригинальный препарат.
Это хорошо задокументировано. Гораздо менее очевидно для большинства людей всё остальное, что связано с лекарством, — какие сайты действительно являются лицензированными аптеками, что обязана спросить у вас легальная аптека, и какие признаки надёжно указывают на мошенническую деятельность. По оценкам ВОЗ, примерно каждый 10-й медицинский продукт в странах с низким и средним уровнем дохода является некачественным или фальсифицированным, и нелицензированные сайты — один из главных каналов их распространения.
Четыре основных руководства
-
Что такое дженерик?
Дженерик содержит то же действующее вещество, что и одобренный референтный препарат, и должен доказать биоэквивалентность перед одобрением. Разберём, как этот процесс работает на практике.
Читать руководство -
Дженерик и оригинал: в чём реальная разница
Прямое сравнение дженериков и оригинальных препаратов: действующее вещество, требования к одобрению, цена, внешний вид и узкий круг случаев, когда разница может иметь клиническое значение.
Читать руководство -
Как проверить лицензию аптеки
Пошаговые проверки с использованием официальных реестров: единый логотип ЕС, NABP .pharmacy и Safe.Pharmacy, реестр GPhC Великобритании и базы данных национальных регуляторов.
Читать руководство -
Как распознать поддельную онлайн-аптеку
Конкретные признаки, по которым можно опознать нелегальную или поддельную онлайн-аптеку, что на самом деле содержат фальсифицированные лекарства и что делать, если заказ уже сделан.
Читать руководство
Часто задаваемые вопросы
Дженерики менее эффективны, чем оригинальные препараты?
Нет. Чтобы получить одобрение, дженерик должен продемонстрировать биоэквивалентность референтному препарату. FDA заявляет, что дженерик "работает так же и обеспечивает такую же клиническую пользу, как и его брендовая версия".
Почему дженерики намного дешевле?
Производитель дженерика не повторяет исходную программу клинической разработки, а когда на рынок выходит несколько дженериков одной молекулы, цены снижаются ещё сильнее. По данным FDA, дженерики обычно стоят значительно дешевле оригинала, и разница увеличивается по мере появления новых конкурентов.
Продаёт ли этот сайт лекарства?
Нет. Здесь нет ни товаров, ни партнёрских ссылок на аптеки, ни сравнения цен. Это исключительно справочный ресурс.