Источники и официальные реестры
Всё, что есть на этом сайте, восходит к публичному регуляторному документу. Вот оригиналы — обращайтесь к ним напрямую, а не полагайтесь на какой-либо вторичный пересказ, включая этот.
Что такое дженерик и как он одобряется
Определения, требования к биоэквивалентности и пути одобрения — напрямую от ведомств, которые устанавливают правила.
- FDA — Generic Drug FactsСамое простое официальное изложение того, чему должен соответствовать дженерик и почему он стоит дешевле.
- FDA — Generic Drugs: Questions & AnswersОсвещает различия во внешнем виде, замену и контроль качества.
- EMA — Generic and hybrid medicinesОпределение ЕС и разница между заявками на дженерики и гибридные препараты.
- EMA — Biosimilar medicines overviewПочему аналоги биологических препаратов не являются дженериками.
Проверка конкретного препарата
Базы данных на уровне препарата, где можно подтвердить, что конкретное лекарство действительно одобрено.
- FDA Orange Book — Approved Drug ProductsОдобрения в США с кодами терапевтической эквивалентности.
- EMA — Medicines databaseЦентрализованно одобренные в ЕС препараты и отчёты об их оценке.
- WHO — International Nonproprietary Names (INN)Глобальная система наименований, позволяющая сопоставить одну и ту же молекулу в разных странах.
Проверка аптеки
Реестры и программы аккредитации. Ищите информацию непосредственно в них; никогда не доверяйте значку на странице магазина.
- European Commission — Falsified medicines and the common logoКак работает логотип ЕС и где найти национальные реестры.
- NABP — Safe.PharmacyАккредитация в США и список не рекомендованных сайтов.
- FDA — BeSafeRxПрограмма FDA для потребителей о покупке лекарств онлайн.
- GPhC — RegistersАптеки и фармацевты Великобритании.
- LegitScriptТрансграничная классификация аптечных сайтов; полезное второе мнение.
Фальсификаты и обращения
Масштаб проблемы и каналы для сообщения о подозрительном продукте.
- WHO — Substandard and falsified medical productsГлобальный информационный бюллетень, включая оценку «1 из 10».
- FDA MedWatchСообщение о нежелательных явлениях и проблемах с продуктами в США.
- MHRA Yellow CardОбращения в Великобритании, включая подозрения на фальсифицированные лекарства.